FDA来华会议预告 | 助合规，促出口，深度解析美国营养健康法规及市场

萨昭辰博士是FDA在中国的首席代表，负责领导FDA检查相关的工作、与监管部门的合作，以及FDA所监管产品相关的在中国的能力建设工作。萨昭辰博士的职业经历包括FDA所监管的多种产品的分析方法开发和检测、企业检查、进口监管和政策以及在FDA驻外办公室的工作。萨昭辰博士的 FDA职业生涯已超过 22 年，历任化学家、组织残留专家、检查员和负责管理的领导者。

中国医药保健品进出口商会副会长，多年从事医药保健品进出口协调与服务工作，多次作为专家参与发改委、工信部、财政部等部委及国家食品药品监督管理局的重大专项项目评审及课题研究，在《医药经济报》、《中国医药报》等专业报刊上发表过大量深度行业分析文章，并定期参加商务部、发改委外贸形势分析会，对医保行业企业、商品、市场及相关法规政策有较为深入的了解和研究。

Haijing Hu博士于 2010 年加入美国食品药品监督管理局，曾担任过多个职务，目前是FDA食品安全和应用营养中心膳食补充剂项目办公室主任。她曾是FDA 药品审评和研究中心 (CDER) 合规办公室、制造质量办公室的高级微生物学家，专注于药剂配制。她还曾在 CDER 药品质量办公室对无菌药品生产进行微生物评估。在加入CDER 之前，她任职于FDA医疗器械和辐射健康中心 (CDRH) 评估无菌和非无菌医疗器械。

哈克林先生于 2022年4月履任美国驻广州总领事馆商务处商务官员一职。在派驻美 国驻华使领馆商务处之前，哈先生在美国商务部国际贸易管理局隐私护盾组担任政策顾问 及管理员一职，通过协助跨大西洋的企业数据传送以促进经济增长。哈先生于 2017 年通 过“总统管理研究员计划”首次加入美国商务部国际贸易管理局，并担任国际贸易研究员。在从事政府工作之前，哈先生曾任职多个非盈利机构和私营部门，职务涉及公共关系，销 售，以及作为美国服务志愿者参与社区组织工作。

于志斌，中国医药保健品进出口商会中药部主任，长期参与中药材、植物提取物、中成药等商品进出口协调，行业标准制定，政府法规政策建议等工作。承担过商务部中药产品出口指南课题，先后撰写过《中药保健品出口指南》《中药材出口指南》《植物提取物出口指南》，承担过国家药监局及中医药管理局有关中医药国际化课题，对中药各类产品进出口主要市场的政策法规进行系统整理与研究。重点研究中医药国际化、中药进出口贸易壁垒、中药材进口等领域。

李桂英，中国医药保健品进出口商会健康事业部副主任及膳食营养补充剂专业委员会秘书长；主要研究方向为营养健康领域的政策监管及法律法规研究，并分别参与商务部多个研究项目，如信用等级评价、出口传统药宣传、保健食品出口指南等。多年来致力于研究中国营养健康市场，主持撰写多本《膳食营养补充剂报告》，并在医药经济报、中国医药报等专业期刊杂志发表大量文章。已为来自美国、日本、韩国、英国、澳大利亚等多个国家几百个保健食品准入及市场提供咨询服务。

黄盼，仙乐健康科技股份有限公司，法规与科学事务负责人。多年膳食补充剂质量安全与标准研究经验、丰富的知识产权、膳食补充剂合规管理体系实战经验。参与多项国内外膳食补充剂产品标准、主导企业知识产权、合规管理体系建设。

凌霄博士，美国药典委员会中华区总部对外事务总监。2019年加入美国药典委员会中华区。毕业于山东大学药学院，获天然药物化学博士学位，2009-2010年在美国Virginia Commonwealth University事博士后研究工作，2018年在美国药典委员会从事访问科学家（visiting scientist）工作。2002-2019 年在药检系统从事化学药品药用辅料的质量控制和标准制修订工作。致力小分子化学药和药用辅料的质量研究与控制，以及药典间的国际合作和交流。